色差儀檢測(cè)注射用丹參多酚酸溶液的顏色

注射用丹參多酚酸溶液顏色與藥品的品質(zhì)有著密切的關(guān)系，是藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目。傳統(tǒng)溶液顏色檢測(cè)主要采用目視法進(jìn)行粗略的描述和比較，實(shí)驗(yàn)結(jié)果通常也缺乏足夠的科學(xué)依據(jù)，并且溶液顏色和標(biāo)準(zhǔn)比色液想接近時(shí)，用肉眼很難辨別。因此，為了準(zhǔn)確且量化注射用丹參多酚酸溶液的顏色，就可以使用色差儀。本文介紹了色差儀在注射用丹參多酚酸溶液顏色檢測(cè)中的應(yīng)用。

注射用丹參多酚酸溶液顏色檢測(cè)的重要性：

注射用丹參多酚酸為丹參中提取的水溶性有效部位丹參多酚酸的凍干制劑，功能主治為活血通經(jīng)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò) 輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證，癥見(jiàn)半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木等癥狀。藥品溶液的顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)客觀表征，溶液的顏色與藥品本身的性質(zhì)、純度和雜質(zhì)的含量有著密切的關(guān)系。

各國(guó)藥典中都把溶液的顏色作為藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目。但是長(zhǎng)期以來(lái)由于檢測(cè)技術(shù)的局限，大多數(shù)采用人工目視法，目視法即將藥品溶液與標(biāo)準(zhǔn)比色液在一定的條件下用目視比較。但目視法主觀誤差大，極易受外界照明條件及觀察者的心理、生理等影響，對(duì)顏色不能進(jìn)行精確量化的描述和測(cè)定，只能進(jìn)行粗略的估計(jì)，對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)比色液色調(diào)不一致和限度邊緣的樣品基本就無(wú)法判定等。因此，為了對(duì)丹參多酚酸溶液顏色進(jìn)行準(zhǔn)確量化，就可以使用色差儀。

色差儀檢測(cè)注射用丹參多酚酸溶液的顏色：

傳統(tǒng)注射用丹參多酚酸溶液顏色檢測(cè)主要采用人眼目測(cè)法。由于人眼的結(jié)構(gòu)是復(fù)雜的，視網(wǎng)膜是眼球的感光部分（包括視覺(jué)感光細(xì)胞-錐體細(xì)胞和桿體細(xì)胞），而視覺(jué)最敏銳的地方則是視網(wǎng)膜中央的黃斑區(qū)域。錐體細(xì)胞是明視覺(jué)器官，在光亮條件下，椎體細(xì)胞能夠分，辨顏色和物體的細(xì)節(jié)；桿體細(xì)胞是暗視覺(jué)器官，只在較暗條件下起作用，不能分辨顏色和細(xì)節(jié)。有色人種與白種人的視網(wǎng)膜色素略有差異，這對(duì)明視覺(jué)的光譜感受性也許存在影響。同時(shí)，由于視網(wǎng)膜黃斑區(qū)域的黃色素隨觀察者年齡的增長(zhǎng)而增加，致使對(duì)藍(lán)光的感受性降低，所以，不同年齡、不同種族的觀察者對(duì)顏色的感受都是不盡相同的。同時(shí)，人眼看到的顏色和波長(zhǎng)的關(guān)系并不是完全固定的，受到光強(qiáng)度的影響。在光強(qiáng)-波長(zhǎng)的光譜上除了572nm（黃）、503 nm（綠）和478nm（藍(lán)）是不變的顏色外，其它顏色在光強(qiáng)度增加時(shí)，都略向紅色和藍(lán)色變化。因此，盡管目視檢查法更為常用，但主觀誤差大，極易受外界照明條件及觀察者心理、生理以及環(huán)境等因素的影響，對(duì)顏色不能進(jìn)行精確量化的描述和測(cè)定，只能進(jìn)行粗略的估計(jì)，對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)比色液色調(diào)不一致和限度邊緣的樣品基本無(wú)法判定，因此而造成的結(jié)果判定差異是不可避免的。因此，為了更加客觀，且對(duì)注射用丹參多酚酸溶液的顏色進(jìn)行量化，越來(lái)越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始使用色差儀。

色差儀是根據(jù)完整、成熟的色度學(xué)理論設(shè)計(jì)而成的，隨著人們對(duì)色度學(xué)認(rèn)識(shí)的不斷加強(qiáng)，色差理念被廣泛應(yīng)用于食品、染料、醫(yī)療以及藥品等眾多領(lǐng)域，包括，中藥注射劑，由于生產(chǎn)工藝等諸多方面的原因，在藥品的顏色上存在差異，為保證中藥使用的安全，研究者們希望找到利用色差計(jì)客觀地考察這種差異的方法。應(yīng)用色差儀進(jìn)行藥物溶液顏色檢查，在很大程度上彌補(bǔ)了目視檢查法的不足，能夠客觀數(shù)字化的反應(yīng)判斷結(jié)果，使得藥品標(biāo)準(zhǔn)的判定更具科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性。

在使用色差儀對(duì)注射用丹參多酚酸溶液的顏色進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，用水對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，取按要求制得的供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液，置儀器上進(jìn)行測(cè)定，供試品溶液與水的色差值ΔE應(yīng)不超過(guò)相應(yīng)色調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)比色液與水的色差值△E。利用色差儀通過(guò)比較供試品溶液、標(biāo)準(zhǔn)比色液和水的色差值，能夠準(zhǔn)確而量化的比較和描述了注射用丹參多酚酸溶液的顏色，從而控制注射用丹參多酚酸溶液的質(zhì)量。